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GI GROUP S.P.A.
Offerta di lavoro: REGULATORY AND QA SPECIALIST – SOSTITUZIONE MATERNITÀ
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Descrizione annuncio:
Gi Group divisione Pharma & Medical Devices ricerca per la sede in provincia di Pisa di azienda cliente, operante nel settore Farmaceutico, IVD e Medical Devices, un
REGULATORY and QA Specialist - sostituzione maternità
Il/la candidato/a scelto/a verrà inserito/a riporto del Responsabile del Team, il/la candidato/a scelto/a, in supporto al Direttore Tecnico nello svolgimento delle attività quotidiane e nei progetti speciali del dipartimento, gestirà le seguenti attività:
Regolatorio
- Preparazione e presentazione della documentazione per l'ottenimento e il mantenimento delle AIC (Registrazioni, Variazioni, Rinnovi).
- Pubblicazioni su Gazzetta Ufficiale.
- Monitoraggio della legislazione regolatoria.
- Revisione, aggiornamento e traduzione dei materiali stampati (SPC, Leaflet, Labels).
- Gestione e contatto diretto con il personale dell' AIFA durante l'intero iter approvativo delle pratiche.
- Traduzione di testi, da italiano a inglese e viceversa.
Quality Assurance
- Predisposizione delle procedure necessarie per rispettare l'applicazione della normativa aziendale e di Gruppo, oltre a quella legale, in materia di qualità, controllandone il rispetto da parte di tutte le Unità.
- Collaborare nel mantenimento della Certificazione ISO 9001 e Farmindustria.
- Partecipazione agli audit interni.
- Supporto nel conseguimento e nel mantenimento delle Certificazioni di qualità che la società decide di conseguire.
- Verifica dei processi regolatori, logistici, di importazione e di stoccaggio e verifica del rispetto delle norme GDP/GMP.
- Raccolta e formalizzazione dei Quality Complaint provenienti dal mercato italiano e notifica degli stessi al QA/QC del Gruppo.
- Analisi, qualificazione e riqualificazione dei fornitori.
- Supporto alla gestione delle problematiche di Qualità (deviazioni, reclami, prodotti respinti).
- Sviluppo di specifici programmi di training del personale in collaborazione con i Manager di dipartimento.
- Gestione e monitoraggio dei training effettuati dal personale.
- Training data reconciliation e Training data report presso HQ in Spagna, in autonomia.
Il/la candidato/a scelto/a seguirà anche le attività regolatorie relative a dispositivi e IVD e le attività di Farmacovigilanza.
Si offre contratto a tempo determinato in sostituzione di maternità.
Sede di lavoro: provincia di Pisa
I candidati interessati sono pregati di inviare la propria candidatura in formato word (cv corredata di foto e lettera di presentazione/motivazione) e autorizzazione al trattamento dei dati via mail con Riferimento: Regulatory & QA
Indirizzo mail: (indirizzo email o link visibile seguendo le istruzioni sotto riportate)
Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG).I candidati ambosessi (L.198/06), sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (D.Lgs 196/2003) sul nostro sito www.gigroup.it

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Sede di lavoro: Regione Toscana - Pisa città


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Rispondere attraverso l'apposito modulo presente sul nostro sito

- Il presente annuncio si rivolge ai candidati di ambo i sessi (L. 903/77). I candidati potranno inviare la propria risposta rilasciando specifica autorizzazione ai sensi del D. lgs. sulla Privacy (n° 196/03) al trattamento dei dati personali. - La società che pubblica questo annuncio si impegna, ai sensi dell'articolo 13 del d.lgs. 196/2003 in materia di dati personali, a trattare i dati personali, anche sensibili, forniti in sede di invio della candidatura, unicamente per la gestione delle procedure di selezione del personale da parte della società stessa, anche tramite l'utilizzo di procedure informatizzate, nei modi e nei limiti necessari per perseguire le predette finalità.
- A chi risponderà è chiaramente riconosciuto anche il diritto, di cui all'articolo 7 del citato d.lgs., di accedere ai propri dati personali, di chiederne la rettifica, l'aggiornamento e la cancellazione, nonché di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi, rivolgendo le richieste al riferimento citato nell’annuncio o, in mancanza di esso direttamente alla società, che ha pubblicato la ricerca, quale referente per il trattamento dei dati forniti.
- In osservanza del DLGS 216/03 del 2003 e del DLGS 276/03 del 2003 questo annuncio è rivolto ai candidati di tutte le età. Se sono state inserite nell'annuncio indicazioni circa l'età dei candidati, che non siano dettate da cause di forza maggiore, sono da considerare un errore per cui non è necessario tenerne conto. In questa eventualità è sufficiente segnalare la cosa al sito per ottenere una pronta correzione.